德州市第二人民医院

10月12日至13日，山东省食品药品审评查验中心检查组一行3人，到德州市第二人民医院开展药物临床试验机构备案后的首次监督检查。

10月12日上午，首次会议召开，医院党委书记兼机构主任高立民，党委副书记、院长兼机构副主任杨志红，以及机构办、伦理委员会、各专业组主要研究者及相关工作人员参加了本次监督检查。

首次会议后，检查组通过查阅资料、实地查看、现场提问等方式，对机构办、伦理办和专业科室的设备设施、制度规程、资质文件、培训情况等方面进行了全面细致的检查，并提出了宝贵意见。

13日，医院召开检查反馈会议。会上，检查组对德州市第二人民医院药物临床试验机构的筹建工作给予了高度评价。检查组专家一致认为，医院高度重视药物临床试验机构筹建工作，对机构运行的意义和作用认识充分，而且从设备设施、制度规程、人才储备、应急处置等各方面都做了大量细致的工作。同时，检查组还提出了宝贵的建设性意见和建议，为完善机构建设和更好的满足患者就医需求指明了方向。

随后，高立民向检查组专家一行表示诚挚感谢，表示将不断加大投入力度，完善机构建设，以扎实有力的工作持续推进药物临床试验工作高质量发展。

药物临床试验机构建设工作，对提升医院科研学术水平和医疗质量水平具有十分重要的意义，也是医院医疗服务能力的综合体现。

下一步，德州市第二人民医院将以药物临床试验机构为载体，进一步完善制度流程、设备设施、人才培训，抓好临床试验项目质量管理，保障受试人员合法权益，确保临床试验的科学性、可靠性及规范性；同时，加强与国内领先的临床研究中心合作交流，着力强化机构内涵建设，在助力推动医院高质量发展的同时，为百姓就医提供安全、有效的新手段、新选择。

我院迎接药物临床试验机构备案后首次监督检查