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我院扎实推进药物临床试验机构(GCP)建设工作

文章来源:德州市第二人民医院         发布时间:2023-03-20
  3月17日,德州市第二人民医院药物临床试验机构(GCP)办公室邀请国内知名专家来院进行机构备案前首次预测评。医院党委书记、机构主任高立民,党委副书记、院长、机构副主任杨志红,机构办公室成员及各专业组人员参加了此次测评工作。

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  相关专家在听取了医院药物临床试验机构及各专业组建设工作汇报后,参照评审程序依次对机构和各专业组的办公场所、设备设施、病房设置、人员资质、制度文件、人员培训等情况进行了实地查看,对相关人员的专业能力储备情况进行了问询。预测评结束后,专家们对机构前期筹建工作给予了高度评价,同时也对存在的不足提出了改进意见。
  目前,药物临床试验是衡量医疗机构综合能力的一项重要指标,是医院医、教、研一体化发展中不可或缺的部分,也体现着医院临床治疗和科研的竞争力。
  当前,医院正处于深化改革、加快发展的关键阶段。药物临床试验机构(GCP)的建设工作,对专业学科发展、临床科研创新均有关键性的推动作用。药物临床试验是新药研发的重要环节,能够为患者提供更多的治疗途径。新药的临床试验过程需要严谨、认真的工作态度,更要有突破创新的科研思维。下一步,德州市第二人民医院将依托药物临床试验机构的建设和发展,严格落实《药物临床试验质量管理规范》等法律法规要求,全面提升科研能力和专业科室的试验研究水平,助力医院高质量发展,更好地为人民群众健康保驾护航。


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